净化车间-gmp净化车间-晴朗净化

无尘车间净化工程设计要点如下：

1、满足生产工艺对建筑设计的要求，实现的制造空间与设施

在对无尘室工程施工进行总图设计、平面布置、剖面设计时，必须充分考虑场地的合理利用和满足工艺生产的要求。

在对无尘车间净化工程的建筑进行设计时，必须处理好洁净区域与其相关的辅助区的关系。

2、实现能够经济运行的设施，节约能源、易于维护、降低造价

在对无尘车间净化工程的建筑进行设计时，十万级净化车间，必须对用于生产工艺、净化空调以及公用动力设施的空间组成进行有效利用，做到面积省、减少能量消耗和防止污染或交叉污染等。

无尘车间净化工程建筑设计，必须确保净化无尘车间内清洁、易清扫、防止内外污染，防止微粒产生、滞留和积存。

3、应使用可靠性高的运行设施

无尘车间净化工程建筑设计，应确保建筑设备的安全运行，当一旦出现事故后，确保人员、财产安全。

主体结构应具备同无尘车间净化工程内的工艺装备水平，建筑处理和装饰水平相适应的等级水平，洁净厂房的耐久性、耐火能力，装修应与装备水平相互协调，使投资长期长挥作用。

4、应实现能够适应将来变化的设施

无尘车间净化工程的建筑平面和空间布局应具有灵活性，为生产工艺的调整创造条件。

净化工程注意事项需记牢，净化工程有许多需要注意的事项，做好这些才能发挥净化的价值。

1.安全注意事项严厉无菌操作，无尘净化车间装修，避免微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。

2.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应到达10000级，gmp净化车间，室内温度坚持在20-24℃，湿度坚持在45-60%。超净台洁净度应到达100级。

3.无菌室应坚持清洗，禁止堆积杂物，以防污染。谨防全部灭菌器件和培养基污染，已污染者应停止运用。

4.无菌室应定时用适合的消毒液灭菌清洗，净化车间，以确保无菌室的洁净度符合要求。

5.需求带入无菌室运用的仪器，器械，平皿等全部物品，均应包扎紧密，并应通过适合的办法灭菌。

空调洁净系统所形成的微尘分为两种:一种是系统运行客观上造成的微尘， 另一种则是控制因子未达标。

1、系统运行客观引起的微尘　这是指空调洁净系统运行后， 由于某些地方积累的尘粒和水分(或者湿度高)就可能会滋生微生物。微生物的代谢物粒径很小， 容易通过过滤器进入洁净车间内， 使洁净度迅速下降。制药厂平时单一的空气过滤并不能完全控制微生物， 应该对空气进行定期消毒。空气消毒通用的方法有紫外线直接照射、臭氧消毒、静电吸附等技术。因此为了避免滞尘问题， 不应使用软管和软接头，更需要定期清洗空调系统的部件， 避免微粒、水分和局部高湿度的产生。

2、控制因子　GMP中对洁净车间的温度、湿度、气压、光照和噪音都有明确的要求。空调系统影响着这些指标， 从对正压、换气次数、悬浮粒子的控制来满足洁净度。